Inenting deur entstof: Pfizer COVID-19-entstof benodig nie langer diep vriespunt nie

Pfizer en BioNTech het nuwe data aan die FDA voorgelê wat toon dat hul COVID-19-entstof tot twee weke lank by normale yskastemperature gestoor kan word, eerder as onder diep vriestoestande.

Pfizer het Vrydagoggend in 'n aankondiging gesê dat stabiliteitsdata wat op die afgelope nege maande vervaardig is, toon dat die entstof gestoor kan word by -25 ° C tot -15 ° C (-13 ° F tot 5 ° F). tot twee weke in 'n farmaseutiese vrieskas. Die farmaseutiese reus hoop dat die FDA die bevinding sal opneem in die toestemming vir noodgevalle (EUA) vir die entstof, wat tans op te alle tye by ultra-koue temperature tussen -80 ° C en -60 ° C (-112 ° F tot -76 ° F) benodig word.

Sien ook: Moderna se COVID-19-entstof se grootste deurbraak is hoe dit vir bejaardes werk

Ons het deurlopend data versamel wat op ongeveer -20 ° C kan stoor. Die inligting wat ingedien word, kan die hantering van ons entstof in apteke vergemaklik en die inentingsentrums 'n groter buigsaamheid bied, het Ugur Sahin, uitvoerende hoof van BioNTech, gesê verklaring .

Ons het voortdurend stabiliteitsstudies gedoen om die produksie van die entstof op kommersiële skaal te ondersteun, met die doel om die entstof so toeganklik moontlik te maak vir verskaffers van gesondheidsorg en mense regoor die VSA en regoor die wêreld, het Albert Bourla, voorsitter en uitvoerende hoof van Pfizer, gesê a verklaring . As dit goedgekeur word, bied hierdie nuwe bergingsopsie apteke en inentingsentrums groter buigsaamheid in die hantering van hul entstofvoorraad.

Pfizer en BioNTech beplan om binne die volgende paar weke hierdie stabiliteitsdata wêreldwyd by regulerende agentskappe in te dien.

Die nuwe bevinding wek hoop vir 'n vinniger en goedkoper uitrol van entstowwe vir Pfizer en BioNTech. Die Pfizer-BioNTech COVID-19-entstof was die eerste wat die magtiging vir noodgebruik in die VSA verwyder het. .

Sien ook: Wanneer sal die pandemie eindig? Hierdie vooruitstoot van data wat deur entstowwe gedoen word, sal u laat huil

Die ander gemagtigde COVID-19-entstof in die VSA, wat deur Moderna vervaardig word, benodig ook koue kettingopberging, maar slegs by -20 ° C (-4 ° F).

Beide die entstowwe van Pfizer en Moderna is gebaseer op 'n nuwe genetiese tegnologie wat bekend staan ​​as messenger RNA (mRNA). Moderna gesê het die entstof daarvan hoef nie so koud gehou te word soos Pfizer s'n nie danksy die spesiale eienskappe en struktuur van die lipiede nanodeeltjies. Moderna het ook meer ervaring met mRNA. Die onderneming het tot dusver tien mRNA-gebaseerde entstowwe ontwikkel.

Tussen Pfizer en Moderna word elke dag ongeveer 1,6 miljoen dosisse inentings in die VSA toegedien. Namate produksie opjaag en meer entstowwe die FDA-hindernis opruim, sal die inentingsyfer na verwagting in die komende weke verdubbel, volgens 'n Bloomberg-analise .

Pfizer en Moderna het belowe om teen einde Julie meer as 500 miljoen bykomende dosisse in die VSA te lewer. Johnson & Johnson, wie se eendosis-entstof deur die FDA hersien word, beplan om teen Junie 100 miljoen dosisse te stuur.